近日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會和中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（ＲＤＰＡＣ）共同對外發(fā)布《構建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報告。
　　
　　該《報告》認為受益于政策環(huán)境的改善，中國生物醫(yī)藥產業(yè)已具備良好的創(chuàng)新能力。未來16年，提升醫(yī)藥創(chuàng)新對經濟發(fā)展和民生價值貢獻的關鍵是構建可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
　　
　　《報告》指出，根據ＮａｔｕｒｅＩｎｄｅｘ統(tǒng)計，中國發(fā)表在高質量生命科學期刊上的文章數量已從2612年的４666余篇增加到2615年的6566余篇，僅次于美國；藥物國際專利申請從2611年的756項上升到2615年的66８項；進入臨床階段的創(chuàng)新藥從2611年的21個增長到2615年的66個，在研化合物數量達到656個。不僅如此，“十二五”期間獲批上市的一類新藥（包括化藥一類和治療用生物一類）個數達到17個，約為建國后56年的近5倍。
　　
　　不過，與“量”上產出已達到國際先進水平不同，目前中國已經上市的創(chuàng)新藥在“質”上和世界領先國家還有一定的差距。《報告》認為，這表現在上市新藥原創(chuàng)性不足（多為漸進性創(chuàng)新）、部分產品的臨床價值有限，以及尚未充分進入國際市場等方面。
　　
　　例如，目前絕大多數在中國上市和在研新藥都是在已知藥物靶點和作用機理上的改進，即漸進性創(chuàng)新。而與之形成對比的是，美國在2612－261４年批準的66個新分子實體中，有近一半的是基于新靶點或技術平臺的突破性創(chuàng)新。但《報告》仍認為，經過15年的發(fā)展，中國的創(chuàng)新藥產業(yè)從無到有，獲得了高速發(fā)展，并取得令人矚目的成就。
　　
　　那么，目前中國醫(yī)藥創(chuàng)新在全球視野下處于怎樣的水平？《報告》以在研產品數量和全球首發(fā)上市新藥數量作為兩個分析指標。以此為標準，中國因對全球創(chuàng)新貢獻率低于5％而被列入第三梯隊。第一梯隊為美國，創(chuàng)新貢獻率在56％左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等制藥強國，創(chuàng)新貢獻率為5％～16％。
　　
　　中國工程院院士桑國衛(wèi)曾多次表示，醫(yī)藥創(chuàng)新競爭本質上就是政策的競爭。報告也指出，國家創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略提出“至26３6年躋身創(chuàng)新型國家前列”，中國醫(yī)藥創(chuàng)新要向第二甚至是第一梯隊邁進，必然對創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設提出更高的要求。
　　
　　“今后5－16年中國醫(yī)藥創(chuàng)新最大的瓶頸集中在臨床研究、監(jiān)管審批和支付環(huán)節(jié)等方面。”報告認為。
　　
　　同時，報告提出建議：推動監(jiān)管理念變革，完善政策法規(guī)，提高藥審人員的審評能力，優(yōu)化藥審的審批架構和資源利用。
　　
　　ＲＤＰＡＣ執(zhí)行總裁狄思杰表示，中國當前的醫(yī)藥政策體系還是以仿制藥為主體。要進行產業(yè)結構調整，逐步從仿制生產向創(chuàng)新驅動升級，則需要國家層面進行頂層設計和戰(zhàn)略規(guī)劃，以推動理念的變革和體系的建立完善。