3月13日，蘇州市醫療器械行業協會組織召開了蘇州高端醫療器械產業集群發展座談會。國家藥監局中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）醫療器械檢定所所長李靜莉、蘇州高新區管委會副主任吳旭翔、蘇州市市場監督管理局一級調研員許正龍、蘇州市工業和信息化局生物醫藥產業處處長石志偉等出席會議并講話。中檢院光機電室李佳戈副主任、蘇州市市場監督管理局醫療器械監督管理處處長殷翔，高新區科創局、市場監管局、科招中心相關負責人以及景昱醫療、飛依諾科技、心擎醫療、偉倫醫療、潤邁德醫療等10余家企業代表參加了會議。會議由蘇州市醫療器械行業協會廖志紅秘書長主持。

 

　　會上，李靜莉所長首先對蘇州高端醫療器械產業發展所取得的成績給予充分肯定，并分享了創新醫療器械研發的“難點”與“要點”，從“醫療器械法規要求”“創新器械風險識別與質控要點”“創新器械質量評價難點與成果”三個方面作了細致介紹。光機電室李佳戈副主任接著向與會企業介紹了器械檢定所近階段的標準工作情況并鼓勵蘇州醫療器械企業加入標準組織邁向高質量發展。

 

　　會上，吳旭翔副主任作了熱情洋溢的致辭，并介紹了高新區作為蘇州市生物醫藥產業地標“兩核”之一，在建設“高端醫療器械”產業創新集群的主要情況。許調研員對中檢院領導蒞臨蘇州調研座談表示感謝，強調協會要圍繞產業要求和企業需求，爭取各方資源扎實做好各項服務工作。石志偉處長完整、系統介紹了蘇州生物醫藥產業集群發展情況及蘇州市高端醫療器械產業的未來發展布局。

 

　　最后，中檢院器械所一行走訪了5家企業并認真聽取了蘇州企業代表關于研發、標準相關的問題以及技術訴求，并共同探討了解決方案。本次座談會為蘇州高端醫療器械企業創造了與中檢院醫療器械檢定所面對面交流機會，并為下一步打造蘇州特色的高端醫療器械產業集群發展奠定了良好基礎。