生物醫藥是上海市重點發展的三大先導產業之一,也是加快培育發展新質生產力的重要領域。為進一步打造新時代全球生物醫藥重大戰略產業高地,支撐全市經濟社會高質量發展,7月30日,上海重磅發布《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》,圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地、投融資、數據資源、國際化等關鍵環節,堅持全鏈條創新、全鏈條改革、全鏈條賦能,推出了8方面37條政策舉措。
從政策原文來看,《若干措施》重點支持在以下幾個方面:
一是進一步鼓勵創新策源。加大對創新藥械研發的支持,鼓勵企業開展原始創新,大力培育重磅產品。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫學等前沿賽道,支持人工智能技術賦能藥物研發,提供更多智能化應用場景。
二是進一步放大臨床資源優勢。持續增設研究型床位,建設功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價入股等轉化機制,優化成果評價和團隊激勵機制。引導保險機構加強對臨床試驗和產品創新的風險補償,完善風險共擔機制。
三是進一步縮短產品研發和上市周期。通過建立臨床預備隊列等創新舉措,力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制,將總體流程壓縮至3周內。推動實施國家注冊審評審批改革試點,實現藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫療器械審評,將審評平均時限壓縮至40個工作日以內。
四是進一步加快創新產品應用推廣。推動更多“新優藥械”入院入醫保,確保上海市醫療機構“應配盡配”。加大創新產品醫保支付力度,對相關診療項目實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關分組/病種分值改革中單獨支付。大力支持上海市創新藥械國際化發展。
五是進一步完善全要素支撐體系。一方面強化投融資支持,發揮生物醫藥產業母基金、股權投資基金、創新轉化基金等作用,加強戰略紓困投資。鼓勵企業風險投資,設立產業并購基金,支持企業并購重組、做大做強。另一方面釋放數據要素價值,推動隊列研究數據開放共享,打造高質量語料庫和行業數據集,推動行業數據依法合規交易、跨境安全流動。
六是進一步釋放改革創新活力。提升制度型開放水平,支持在上海自貿試驗區(含臨港新片區)符合條件的外資企業開展基因診斷與治療技術開發和應用。優化研發用物品進口試點政策,支持細胞治療產品及相關特殊物品進出境。充分發揮市區聯動專班機制、“4個100”清單制度等作用,強化為企服務,持續打造一流營商環境。
值得一提的是,《若干措施》以專門的篇章強調了數據要素的賦能作用,提出從建立隊列研究數據開放共享機制、完善醫療醫保數據資源合作利用機制、打造高質量語料庫和行業數據集、推動行業數據安全合規流動四方面釋放數據要素資源價值,賦能生物醫藥產業發展機。
其中,在“打造高質量語料庫和行業數據集”上,《若干措施》提出,聚焦基礎研究、新藥研發、醫療服務、保險產品開發等領域,打造若干高質量人工智能語料庫和行業數據集。支持企事業單位依托人工智能數據訓練設施,開展醫療健康大模型訓練。
在“推動行業數據安全合規流動”層面,《若干措施》指出,在上海數據交易所設立生物醫藥專區,推動醫藥專利、試驗測試數據、行業分析數據等依法合規交易。依托中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區開展試點,支持生物醫藥企業數據跨境安全合規流動。
事實上,在政策發布的同時,上海數據交易所聯合上海浦東生命科學產業發展有限公司、中國建設銀行上海市分行、火石創造科技有限公司已經率先行動起來。為促進生物醫藥相關數據的高效利用、加強產業內外部的數據交流與合作,7月30日,數據要素×生物醫藥研討會暨生物醫藥產業數據供需對接會在上海圓滿舉行。與會嘉賓深入探討如何利用數據推動生物醫藥產業創新、企業數據資產入表及創新應用等話題,促進生物醫藥產業數據流通交易。
活動現場舉行數據產品授牌儀式。“火石創造產業數據”旨在賦能產業鏈創新發展。由火石創造提供的生物醫藥產業數據覆蓋數據集、產業鏈圖譜、產業模型、數據應用四種類型,廣泛應用于金融機構開展科技金融、普惠金融、園區金融等產業鏈、供應鏈營銷拓客,企業戰略研判、制定市場策略、競品企業研判、數字化營銷,園區精準招商、產業匹配評估、鏈企路徑分析,政府及行研機構開展區域產業分析、監測預警、支撐決策等場景。