山東即墨經濟開發區打造干細胞研用十大產業鏈
來源:未知 日期:2018-04-03 點擊:次
在山東省即墨經濟開發區,一條干細胞研究與應用的十大上下游產業鏈正在加速崛起。作為其核心的中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區GMP干細胞標準實驗室正在加緊調試中,預計5月正式投入使用。
據了解,干細胞研究與應用是目前生命科學研究中最前沿的領域之一,其研究成果已應用于生命科學和生物醫藥的許多領域,它在臨床應用上的突破對治療各類疾病造福廣大病患將有無可估量的前景。中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區GMP干細胞標準實驗室是為了推進國家“‘十三五’干細胞及轉化研究”項目落地、加快生物谷健康產業先行試驗區及再生醫療健康谷項目建設而設立。
“GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫,中文含義是‘良好生產規范’。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。”GMP干細胞標準實驗室工作人員對此解釋說,“GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。”
GMP干細胞標準實驗室設在山東省即墨經濟開發區企業總部B樓,建筑面積約4000平方米,實驗室的重點功能區包括干細胞制備工作站、免疫細胞制備工作站、質監站、細胞儲存、原料倉庫、生產車間辦公室、研究實驗組12間等多個功能區。目前,該實驗室各個功能區正在進行最后的調試。
隨著“健康中國”上升為國家戰略,健康醫療產業發展迎來春天。山東省即墨經濟開發區抓住時機,積極打造健康產業科研創新功能區,并加快引進高新化、科技化、規模化企業,開展健康產業科研創新中試和成果轉化,為干細胞等再生醫學提供衍生服務,打造健康產業成果轉化和健康養生功能區。
山東省即墨經濟開發區有關負責人介紹說,以中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區為龍頭,以即墨東部醫療中心、健康養老培訓中心,以及周邊的醫療和科技資源為支撐,山東省即墨經濟開發區引進了以教育部“長江學者獎勵計劃”特聘教授趙春華為代表的一批干細胞、生物醫學科學家,正在重點建設國家亞全能干細胞種質資源總庫實體庫、國際干細胞再生醫學產業化院、國際干細胞新藥研發中心及產業化基地、再生醫學康復中心等十大上下游產業鏈板塊。
中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區總規劃面積11平方公里,是國內第一個以干細胞再生醫學為龍頭,具有自主知識產權,涵蓋醫、教、研、用“四位一體”的生物醫學產業集群示范區。GMP干細胞標準實驗室、干細胞臨床應用中心是率先啟動建設的項目。
“干細胞臨床應用中心選址在即墨東部醫療衛生中心。我們將搭建起國內首個以干細胞醫療為內容載體的醫療健康產業試驗平臺,以此推動國內干細胞再生醫學產業的發展和臨床應用轉化的規范化、標準化、集約化和個體化,塑造新世紀生物醫學產業轉化的創新模式。”該項目負責人介紹,干細胞臨床應用中心建筑面積2.6萬平方米,主要承接干細胞移植治療免疫相關疾病創新技術的臨床應用。
去年,中國·青島國際(生物谷)健康產業先行試驗區成功組織了中國·青島國際生物醫學年會。其間,發布了《間充質干細胞移植治療急性心肌梗死臨床研究標準方案》和《骨髓原始間充質干細胞治療慢性移植物抗宿主病(GVHD)臨床研究標準方案》兩大干細胞治療應用標準化方案,引起了業界廣泛關注。