蘇州工業園區:勇攀“一號產業”高峰
來源:中國高新院 achie.org 日期:2021-08-27 點擊:次
日前,2021年度蘇州生物醫藥產業科技創新項目政策性資助首批市級資金兌現,聚焦新藥創制、高端醫療器械和前沿生物技術,共有217個項目獲得立項支持,資助總額達2.1億元。位于蘇州生物醫藥產業園的蘇州貝康醫療股份有限公司,憑借自主研發的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒這一突破,拿到了300萬元的頂格資助。
當前,蘇州將生物醫藥產業作為“一號產業”,舉全市之力打造世界級生物醫藥產業地標。蘇州工業園區是蘇州市轉型創新的主戰場,更是生物醫藥產業地標的核心區。
近3年來,園區生物醫藥創新型龍頭企業數量、創新型人才規模、獲批生物創新藥臨床批件數量等五項指標均占全國20%以上。2020年,國家科技部生物技術發展中心發布《2020中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》,蘇州工業園區生物醫藥產業蟬聯產業競爭力、人才競爭力全國第一,總產值突破1000億元。瞄準國際一流生物醫藥創新策源地的目標,蘇州工業園區勇攀“一號產業”高峰。
一流服務“磁吸”科創企業
5月27日,蘇州生物醫藥產業園三期A區正式開園,首批14家生物醫藥企業入駐,主要集中在創新藥研發、新一代疫苗與核酸藥物、細胞療法、高端醫療器械等當下熱門領域。
“任何一個產業要真正實現發展,一定要成行成市。在蘇州生物醫藥產業園,我們可以和眾多同行攜手發展、有序競爭,共同推動整個行業的進步。”蘇州諾潔貝生物技術有限公司總經理蔣立新說。依托在基因治療領域獨特的“一靶兩彈”專利技術,諾潔貝成立不到一年就建立起一個覆蓋早期研發、工藝開發、生產、質量控制等環節的全鏈條體系。
“園區從一開始由‘招商引資’轉變為‘招才引智’模式,選取一批瞄準細分領域前沿技術、具備較強自主創新實力的團隊進駐。”蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任倪乾說,園區在硬件建設上遵循“生物醫藥產業前期主要依靠人才、資本投入”的規律,傾力打造公共實驗室等服務平臺,減少企業前期投入;又持續推出人才、金融等政策組合拳,全面營造科創“軟環境”。
入駐企業喜歡稱蘇州生物醫藥產業園為“B村”,這一稱呼由產業園英文名BioBAY演變而來。而“B村”的服務團隊則稱企業為“客官”,稱自己為“小二”。
“建設產業的目的并不是蓋房子、當‘房東’,而是緊盯產業前沿提前謀劃相應的配套服務,做更加專業的‘小二’。”蘇州工業園區生物產業發展有限公司相關負責人舉例,基因與細胞治療是生物醫藥產業一個極具潛力的新領域,也是產業園下一步重點布局的方向。為此,產業園正謀劃與一流的病毒制備公司合作,為基因與細胞治療領域的企業建設一個病毒制備公共平臺。
蘇州生物醫藥產業園踏準了行業節拍。除了大力推進專業性公共技術平臺建設,國家生物藥技術創新中心、長三角生物醫藥產業鏈聯盟等創新平臺也紛紛落戶蘇州工業園區,既為促進和承接產業發展提供了有力支撐,也為園區生物醫藥產業發展的整體布局贏得了先機。
“十五年磨一劍”進入井噴期
從獨墅湖畔萌芽的蘇州工業園區生物醫藥產業,在15年的孕育與堅守中,集聚起近1800家生物醫藥企業、15000多名高層次人才。如今,產業園的創新藥研發正從大規模研發臨床進入大批量生產上市階段,累計18款新藥獲批上市銷售,66個項目獲國家重大新藥創制支持。
在全球生物制藥市場與研發中,單克隆抗體藥物是最重要的品類之一,因其具備特異性高、靶向性強和毒副作用低等特點,受到了諸多國際藥企青睞。在這一賽道上,蘇州工業園區擁有絕對實力——目前,4款國產治療癌癥的PD-1單抗中,3款在園區研發或生產。
2020年10月,美國食品藥品監督管理局正式受理了PD-1單克隆抗體達伯舒聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請,這是由信達生物制藥集團和美國禮來制藥集團聯合開發的創新藥物。
經過10余年的發展,產業園內多家企業由單純研發,向集研發、生產、銷售于一體的全面商業化科技企業轉型。6月9日,百濟神州蘇州創新藥物產業化基地開工建設。“在園區新建產業化基地,是百濟神州加速全球產業化布局、提升自主生產能力、構建穩定供應體系的重大舉措。”百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強介紹。日前,公司第三款自主研發的抗癌新藥百匯澤正式獲得國家藥品監督管理局附條件上市批準,預計到年底還將有12款藥物實現商業化。
15年來,蘇州生物醫藥產業園形成了創新藥研發、高端醫療器械、生物技術三大重點產業集群。在醫療器械領域,產業園集聚了超150家企業,在新興診斷技術、高端醫療器械等領域形成了較為完備的產業鏈,年銷售額超億元的企業有10家,超千萬元的有30家。目前,園內累計獲得540張醫療器械產品注冊證。
資源疊加增強可持續賽跑能力
前不久,以蘇州工業園區生物產業發展有限公司作為原始權益人的“中聯元聯-前海開源-蘇州生物醫藥產業園資產支持專項計劃”發行,總規模達26.5億元。這是全國首單完成發行的生物醫藥產業園類不動產投資信托基金項目。
“我們的企業得到了資本市場的充分認可。”蘇州生物醫藥產業園相關負責人介紹,目前產業園境內外上市企業數量已達17家,此外還有20家企業已完成股改或正在股改籌備上市。在融資方面,園區企業融資總額已超500億元人民幣。
“資本的春天”得益于蘇州生物醫藥產業園多年來持續搭建和布局的完善資本平臺。從2012年起,產業園作為有限合伙人參股知名行業風投機構,總計投資額近10億元,投資項目超過300個。同時,產業園還參與發起了關注中早期創業項目的產業基金,已投資超過90個創新項目,為園內創新企業“雪中送炭”,共同推動蘇州當地及國內生物醫藥產業的創新發展。
如今,蘇州生物醫藥產業園開啟了服務型商務合作交易平臺的搭建,一方面能促進園內初創公司高效創新,另一方面能滿足大企業借助交易豐富產品線的需求。
在藥物研發領域,產業園內企業信達生物與亞盛醫藥就股權投資、產品管線等多個層面達成2.45億美元的戰略合作,此次合作開創了中國藥企攜手創藥惠民的新模式和新思路。
2020年8月底,江蘇自貿區落地,蘇州生物醫藥產業園位于蘇州自貿區。隨即,蘇州自貿片區推出進口研發(測試)用未注冊醫療器械分級管理辦法,有效解決生物醫藥企業研發過程中面臨的“無醫療器械注冊證進口難”問題,通過打通研發供應鏈,從“生命源頭”支持企業創新。
蘇州市委常委、蘇州工業園區黨工委書記吳慶文表示,力爭到2025年,蘇州生物醫藥產業園集聚生物醫藥企業3000家,上市企業突破30家,重大領軍人才團隊超過50個,產業規模突破2500億元,形成2至3個具有國際引領地位與競爭優勢的子領域產業集群。